Sibazon - uputa za uporabu, ocjene, analoga i oblika tablete za otpuštanje (5 mg injekcije u ampulama za injekciju u otopini od 0,5%), lijek za liječenje neuroze, status epilepticus, motora ekscitacije u odraslih, djece i trudna

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka sibazon. Postoje recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Sibazone u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analozi Sibazona u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje neuroze, epileptičkog statusa, motornog agitacije kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i laktacije.

sibazon - tranquilizer, benzodiazepinski derivat. Ima anksiolitički, sedativni, antikonvulzivni učinak središnjeg mišićnog relaksiranja. Mehanizam djelovanja povezan je s povećanim inhibicijskim učinkom GABA u središnjem živčanom sustavu. Efekt miorelaksiruyuschee je također posljedica inhibicije reflektora kralježnice. Može uzrokovati antikolinergijski učinak.

struktura

Diazepam + ekscipijenti.

farmakokinetika

Usisavajte brzo. Vezanje na proteine ​​plazme iznosi 98%. Prolazi kroz placentarnu barijeru, u cerebrospinalnu tekućinu i izlučuje se u majčino mlijeko. Metaboliziran u jetri. Izlučuje ga bubrezi - 70%.

svjedočenje

  • neuroze;
  • granične države s pojavama napetosti, anksioznosti, tjeskobe, straha;
  • poremećaja spavanja;
  • motorička ekscitacija raznih etiologija u neurologiji i psihijatriji;
  • sindrom apstinencije u kroničnom alkoholizmu;
  • spastičnih stanja povezanih s oštećenjem mozga ili leđne moždine;
  • miozitis, bursitis, artritis uz napetost skeletnih mišića;
  • status epilepticus;
  • premedikcija prije anestezije;
  • kao sastavni dio kombinirane anestezije;
  • olakšavanje radne aktivnosti;
  • prijevremena dostava;
  • prijevremena placentalna greška;
  • tetanusa.

Oblici otpuštanja

Otopina za intravensku i intramuskularnu injekciju (injekcije u ampulama za injekciju) 0,5%.

Upute za uporabu i doziranje

Doza se izračunava pojedinačno, ovisno o stanju bolesnika, kliničkoj slici bolesti, osjetljivosti na lijek.

Kada se daje oralno, prosječna pojedinačna doza za odrasle je 5-15 mg. U nekim slučajevima, uz izražen uzbuđenje, strah, anksioznost, jedna doza se povećava na 20 mg. Dnevna doza je obično 15-45 mg, maksimalna dnevna doza je 60 mg. Dnevna doza lijeka je podijeljena u 2-3 doze.

Prosječne preporučene doze za različite uvjete

Kao anksiolitik - 5-10 mg 2-4 puta dnevno.

S alkoholnim povlačenjem sindromom - 10 mg 3-4 puta dnevno u prvih 24 sata, nakon čega slijedi smanjenje na 5 mg 3-4 puta dnevno.

Stariji pacijenti i oslabljeni pacijenti primaju lijek pri nižim dozama, što je 1/2 ili 2/3 prosjeka.

Neurologija: spastički stanja središnjeg podrijetla u degenerativnim neurološkim bolestima - 5-10 mg 2-3 puta dnevno.

Klinika unutarnjih bolesti: 5 mg 2-3 puta na dan, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju - do 10 mg 4 puta dnevno.

Menopauzi i menstrualni poremećaji: 5 mg 2-3 puta na dan.

Anesteziologija, operacija: premedikcija - uoči operacije, navečer - 10-20 mg.

Pedijatrije: dodjeljivanje postupno rastućim dozama (počevši sa niskom dozom i polako se povećava u njihovim optimalnim dozama dobro podnošljivim bolesnika), dnevna doza (može se podijeliti na 2-3 doze, s skupno, najveće doze uzima se u večernjim satima) za djecu od 7 i više godina - 5 mg. Najveća dnevna doza je 10 mg.

Nuspojava

  • pospanost;
  • vrtoglavica;
  • slabost mišića;
  • zbunjenost svijesti;
  • depresija;
  • poremećaj vida;
  • glavobolja;
  • tremor;
  • osjećaj anksioznosti;
  • poremećaja spavanja;
  • halucinacije;
  • štucanje;
  • oštećenje pamćenja;
  • konstipacija;
  • mučnina;
  • suha usta;
  • slinjenje;
  • povećanje ili smanjenje libida;
  • urinarna inkontinencija;
  • s parenteralnom primjenom, moguće je smanjenje krvnog tlaka;
  • osip kože.

kontraindikacije

  • teška miastenia gravis;
  • teška kronična hiperkapnia;
  • naznaka u povijesti ovisnosti o alkoholu ili drogama (osim akutnog povlačenja);
  • povećana osjetljivost na diazepam i druge benzodiazepine.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Nemojte koristiti Sibazon u prvom tromjesečju trudnoće, osim u slučajevima ekstremne nužde. Treba imati na umu da je uz upotrebu diazepama u trudnoći značajna promjena brzine otkucaja srca.

Kada se koristi u opstetricama u dozama preporučenim za olakšanje rada, u novorođenčadi, češće u preuranjenim bebama, privremena hipotenzija, hipotermija i zatajenje dišnog sustava moguća su.

S redovitim uzimanjem tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Koristite u djece

Potrebno je izbjeći uporabu Sibazona u novorođenčadi jer još nisu u potpunosti formirali enzimski sustav uključen u metabolizam diazepama.

Posebne upute

S posebnom oprez u bolesnika sa srčanim i respiratorne insuficijencije, organski promjena mozga (u takvim slučajevima je poželjno da se izbjegne parenteralnu primjenu diazepam), a kut zatvaranju glaukoma i sklonosti popratnim, mijastenije.

Posebna pažnja je potrebna prilikom prijave sibazon, osobito na početku liječenja, pacijenti primaju dugoročne antihipertenzivne lijekove Središnja djelovanja, beta-blokatora, antikoagulansi, srčani glikozidi.

Ako prekidate terapiju, dozu treba postupno smanjivati. S iznenadnim povlačenjem diazepama nakon dugotrajne uporabe moguće je anksioznost, uznemirenost, podrhtavanje, konvulzije.

Diazepam treba ukinuti s razvojem paradoksalnih reakcija (akutni uzbuđaj, anksioznost, poremećaji spavanja i halucinacije).

Nakon intramuskularne injekcije Sibazona moguće je povećanje aktivnosti CK u krvnoj plazmi (što bi se trebalo uzeti u obzir kod diferencijalne dijagnoze infarkta miokarda).

Izbjegavajte intraarterijsku primjenu.

Tijekom razdoblja liječenja nemojte piti alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Sibazon može uzrokovati usporavanje brzine psihomotornih reakcija, koje bi se trebale uzeti u obzir kod pacijenata uključenih u potencijalno opasne aktivnosti.

Interakcije lijekova

A upotreba lijekova koji imaju sedativno djelovanje na središnji živčani sustav (uključujući i antipsihotici, hipnotici, sedativi, analgetici, opioidni sredstva za anesteziju), poboljšani inhibicijski učinak na središnji živčani sustav, respiratorni centar označen hipotenzije.

A upotreba tricikličkih antidepresiva (uključujući amitriptilin) ​​može povećati inhibicijski učinak na koncentraciju CNS povećanja antidepresivi i povećanju kolinergične aktivnosti.

Pacijenti koji su primali dugotrajne antihipertenzivne lijekove središnjeg djelovanja, beta-blokatori, antikoagulansi, srčani glikozidi, stupanj i mehanizmi interakcije lijekova su nepredvidivi.

Uz istodobnu uporabu s mišićnim relaksansima, povećava se učinak mišićnih relaksanata, povećava se rizik apneje.

Uz istodobnu primjenu s oralnim kontraceptivima, moguće je poboljšati učinke Sibazona. Povećani rizik razvoja krvarenja.

Uz istodobnu primjenu s bupivakainom može se povećati koncentracija bupivakaina u krvnoj plazmi; s diklofenakom - može povećati vrtoglavicu; s izoniazidom - smanjenjem izlučivanja diazepama iz tijela.

Lijekovi koji induciraju indukciju jetrenih enzima, uklj. antiepileptički lijekovi (karbamazepin, fenitoin), mogu ubrzati izlučivanje diazepama.

Uz istovremeno korištenje kofeina, smanjuje se sedativni i možda anksiolitički učinak diazepama.

Uz istodobnu primjenu s klozapinom, moguća je arterijska hipotenzija, respiratorna depresija, gubitak svijesti; s levodopa - suzbijanje antiparkinsonizma je moguće; s litijevim karbonatom - opisan je slučaj razvoja komete; s metoprololom - smanjenjem vidne oštrine, moguće je pogoršanje psihomotornih reakcija.

Uz istodobnu primjenu s paracetamolom, moguće je smanjenje izlučivanja diazepama i njegovog metabolita (desmetildiazepam); s risperidonom - opisani su slučajevi ZNS razvoja.

Uz istodobnu primjenu s rifampicinom, izlučivanje Sibazone povećava se zbog značajnog porasta metabolizma pod utjecajem rifampicina.

Teofilin u malim dozama, narušava sedativni učinak diazepama.

Uz istodobnu uporabu u rijetkim slučajevima, diazepam inhibira metabolizam i povećava učinak fenitoina. Fenobarbital i fenitoin mogu ubrzati metabolizam diazepama.

Uz istodobnu primjenu fluvoksamina povećava se koncentracija u krvnoj plazmi i nuspojave diazepama.

Uz istodobnu primjenu s cimetidinom, omeprazolom, disulfiramom, moguće je povećanje intenziteta i trajanja djelovanja diazepama.

Uz istovremeni unos etanola (alkohola), lijekova koji sadrže etanol, povećava se tjeskobni učinak na središnji živčani sustav (uglavnom respiratornog centra), a može se pojaviti i sindrom patološke opojnosti.

Analozi lijeka Sibazon

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

  • Apaurin;
  • Valium Rosh;
  • Diazepabene;
  • diazepam;
  • Diazepeks;
  • mjer;
  • I;
  • Relium;
  • Seduksen.

sibazon

Upute za uporabu:

Sibazon - anksiolitik anksiolitik, sedativ, antikonvulzant, središnji miorelaksiruyuschego i hipnotičko djelovanje, ima umjereni simpatolitičkim aktivnost, u mogućnosti uzrokovati dilataciju koronarnih krvnih žila i snižavaju krvni tlak, povećati prag boli, za inhibiciju parasimpatički (uključujući vestibularno) i sympathadrenalic paroksizmima, smanjuju izlučivanje želučane kiseline za vrijeme spavanja.

Oblik izdavanja i sastav

Sibazon se proizvodi u sljedećim oblicima:

  • Tablete: bikonveksan, bijele ili bijele s blagim žućkasto primjesa (10 komada u mjehurićima, u kartonskoj snopa 1, 2 ili 5 pakovanjima, 20 komada u polimernim zaštite od svjetlosti staklenke ili limenki, u kartonskoj kutiji 1 banka);
  • otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: transparentno bezbojno ili žućkasto-zelena nijansa (2 ml ampule neutralnog stakla, 5 bočice u blistera u kartonsku snopa s 1 ili 2 paketa, u ampule od 2 ml u kartonskoj paketu 10 ampula).

Sastav 1 tablete:

  • aktivni sastojak: diazepam (sibazon) - 5 mg;
  • pomoćne komponente: krumpirov škrob, kalcijev stearat monohidrat, povidon, laktoza monohidrat.

Sastav 1 ml otopine:

  • aktivni sastojak: diazepam (sibazon) - 5 mg;
  • pomoćne komponente: natrijev klorid, makrogol 400, propilen glikol, etanol, voda za injekcije.

Upozorenja za uporabu

  • psihotična agitacija i svrbež dermatoza u dermatološkoj praksi (kao sedativa);
  • akutne anksiozno-fobijske i anksiozno-depresivne stanja, alkoholne psihoze s apstinencijskim pojavama (kao anksiolitičko sredstvo);
  • mišićni spazmi središnjeg geneza s neurodegenerativnim bolestima, uključujući cervikalni radikulitis, lumbago i ozljede kralješnice (kao antikonvulziv i mišićni relaksant);
  • spastičnih stanja povezanih s lezijama kralježnične moždine ili mozga (tetanus, atetoza, cerebralna paraliza);
  • premedikcija i atarozija u kombinaciji s analgeticima i drugim neurotropnim sredstvima u dijagnostičkim postupcima i pripremanju za kirurške zahvate;
  • klinika unutarnjih bolesti: hipertenzija (uz povećanu pobudnost i anksioznost), vazospazam, hipertenzivnu krizu, menstrualni i klimakterijski poremećaji (kao dio kompleksnog liječenja);
  • uhićenje konvulzivnih stanja i epileptičkih napadaja različitih podrijetla.

Rješenje se, osim toga, koristi u porodništvu kako bi se olakšalo rad, prerano rođenje (samo na kraju trećeg tromjesečja) i u slučaju preranog pilinga posteljice.

kontraindikacije

  • akutno opijanje lijekovima koji smanjuju središnji živčani sustav (uključujući hipnotike i narkotičke analgetike);
  • akutno alkoholiziranje alkohola (uz slabljenje vitalnih funkcija);
  • teška miastenia gravis;
  • šok, koma;
  • akutni ili teški respiratorni neuspjeh;
  • teška kronična opstruktivna plućna bolest;
  • poremećaj svijesti i disanje središnjeg geneza;
  • akutne bolesti bubrega i jetre;
  • teškog oštećenja jetre;
  • zatvoreni kut glaukoma (uključujući i povijest);
  • hipertrofije prostate;
  • malapsorpcija glukoza-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (za tablete);
  • Dječji dob do 30 dana uključen (za rješenje za parenteralnu administraciju);
  • djeca do 7 godina (za tablete);
  • razdoblje trudnoće (osobito u prvom i trećem tromjesečju);
  • razdoblje dojenja;
  • preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka ili drugih benzodiazepina.

Relativna (Sibazon se koristi s oprezom):

  • teška depresija (moguć pokušaj samoubojstva);
  • psihoza;
  • organske bolesti mozga;
  • noćna apneja (ustanovljena i pretpostavljena);
  • epileptički napadaji ili epilepsija (u anamnezisu);
  • Lennoxov sindrom - Gasto ili odsutnost (s intravenskom primjenom može doprinijeti razvoju tonickog epileptičkog statusa);
  • spinalna i cerebralna ataksija;
  • zloupotreba tvari;
  • ovisnost o drogama (u povijesti);
  • hiperkinezom;
  • hipoproteinemija;
  • zatajenja bubrega i / ili jetre.

Doziranje i administracija

tablete

Sibazona u obliku tableta se uzima oralno.

Doze lijeka izračunavaju se pojedinačno, uzimajući u obzir sliku bolesti, stanje pacijenta i njegovu osjetljivost na lijek.

Za odrasle pacijente, prosječna pojedinačna doza iznosi 5 do 15 mg, u nekim slučajevima je moguće povećanje jednokratne doze do 20 mg. Prosječna dnevna doza je 15-45 mg u 2-3 podijeljene doze, maksimalna doza je 60 mg dnevno.

Prosječne preporučene doze Sibazona za odrasle pacijente pod različitim uvjetima:

  • degenerativne neurološke bolesti: 5-10 mg 2 do 3 puta dnevno;
  • Anksioznost-fobijska i anksioznost-depresivna stanja: 5-10 mg 2 do 4 puta dnevno;
  • sindrom povlačenja alkohola: 10 mg 3 ili 4 puta prvog dana, tada se doza smanjuje na 5 mg 3 ili 4 puta dnevno;
  • klinika unutarnjih bolesti: 5 mg 2 ili 3 puta dnevno; ako je potrebno, moguće je povećati dozu do 10 mg 4 puta dnevno;
  • menstrualni i klimakterijski poremećaji: 5 mg 2 ili 3 puta dnevno;
  • Predispozicija: 10-20 mg navečer, uoči operacije.

Djeca i adolescenti u dobi od 7-18 godina propisuju Sibazon u malim dozama, postupno ih povećavaju na optimalan, dobro podnošljiv. Početna dnevna doza za djecu preko 7 godina je 5 mg u 2-3 doze (najveća doza se uzima u večernjim satima), maksimalna doza je 10 mg na dan.

Otopina za intravensku i intramuskularnu injekciju

Sibazone u obliku otopine primjenjuje intravenski ili intramuskularno.

  • neurotski i neurološki poremećaji s anksioznosti: 10 mg intramuskularno; u nekim slučajevima moguće je povećati dozu do 20 mg (s jakim strahom ili izraženim uzbuđenjem);
  • suzbijanje psihomotornih agitacija uzrokovanih strahom ili anksioznosti: 5-10 mg polagano intravenozno; Nakon 3-4 sata možete ponoviti injekciju istom dozom;
  • povećani mišićni tonus: odrasli pacijenti - 10 mg polako intravenozno ili dubokim intramuskularne injekcije, zatim intravenski brzinom od 5-15 mg po satu (100 mg diazepam se razrijedi sa 500 ml 5% dekstroze i 0.9% otopine natrijevog klorida); djeca od 1 mjeseca do 5 godina - 1-2 mg intravenozno ili intramuskularno; djeca starija od 5 godina - 5-10 mg intravenozno ili intramuskularno; Nakon 3-4 sata možete ponoviti injekciju istom dozom;
  • zaustavljanje napadaja i epileptičkih napadaja: odrasli bolesnici - 10-20 mg intravenozno ili intramuskularno (3-4 sata kasnije, možete ponoviti uvod); djeca od 1 mjeseca do 5 godina - 0,2-0,5 mg polagano intravenozno svaka 2-5 minuta dok se ne postigne maksimalna doza od 5 mg; djeca starija od 5 godina - 1 mg polagano intravenozno svaka 2-5 minuta dok se ne dosegne maksimalna doza od 10 mg (nakon 2-4 sata, ako je potrebno, ponovljena primjena je moguća);
  • apstinencija s alkoholizmom: 10 mg intramuskularno ili intravenozno svakih 4-6 sati u prvom danu, zatim - 5 mg 3-4 puta dnevno;
  • Klinika unutarnjih bolesti: 5 mg dnevno intramuskularno; ako je potrebno, možete povećati dozu do 10 mg dnevno;
  • premedikcija: intramuskularno 1-2 sata prije operacije za 10-20 mg odraslih ili 0,1-0,2 mg / kg za djecu;
  • kompleksni dijagnostički postupci (za kratkotrajnu anesteziju): 10-20 mg za odrasle ili 0,1-0,2 mg / kg za djecu;
  • opstetricija i ginekologija: s otvaranjem vrata maternice za 2-3 prsta - 10-20 mg intramuskularno; s naglim porastom krvnog tlaka - 10-20 mg dnevno intravenozno, tijekom krize, moguće je povećati dozu do 70 mg dnevno.

Nakon zaustavljanja akutnog stanja s parenteralnim oblikom Sibazone, pacijent se prenosi na oralnu primjenu lijeka u obliku tableta.

Oslabljeni pacijenti i starije bolesnice Sibazon imenovan u početnoj dozi od 1 /2 uobičajenu dozu, a zatim se postupno povećava, uzimajući u obzir podnošljivost i djelotvornost lijeka.

Nuspojave

  • probavni sustav: žgaravica, mučnina, smanjeni apetit, povraćanje, hipersaliviranje ili suha usta, štucanje, zatvor, gastralgija, žutica, povećana aktivnost jetrenih enzima, smanjena funkcija jetre;
  • kardiovaskularni sustav: tahikardija, palpitacije, sniženje arterijskog tlaka;
  • živčanog sustava: na početku liječenja (posebice u starijih bolesnika): pospanosti, umora, orijentacije, usporavanje reakcije motora i mentalne, vrtoglavica, depresija, anterogradna amnezija, ataksije, tupost emocija, poremećene koncentracije; rijetko - euforija, katalepsija, nekontrolirani pokreti tijela, slabost mišića, disartrijom, glavobolja, depresivno raspoloženje, konfuzija, umor, hyporeflexia, tremor; rijetko - psihomotorna uznemirenost, grčenje mišića, anksioznosti, straha, poremećaja spavanja, agresivni ispadi, halucinacije, suicidalne tendencije mentalna zbunjenost;
  • urogenitalni sustav: disfunkcija bubrega, dismenoreja, zadržavanje mokraće ili inkontinencije, smanjenje ili povećanje libida;
  • hemopoetski sustav: neutropenija, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija;
  • alergijske reakcije: svrbež i osip na koži;
  • druge reakcije: ovisnost o drogama i ovisnost; rijetko bulimija, diplopija, gubitak težine, depresija respiratornog centra.

Prilikom primjene Sibazona u porodništvu kod novorođenčadi mogu se pojaviti sljedeće nepoželjne reakcije: hipotermija, mišićna hipotenzija i dispneja.

U dojenčadi, čije su majke tijekom trudnoće primale diazepam, osobito u prvom tromjesečju, moguće je suzbijati refleks sisanja, otežati disanje i inhibirati središnji živčani sustav.

Kada naglo otkazivanje ili smanjenje doze nastaje apstinencijskog sindroma, koji se očituje u slijedećim reakcijama: anksioznost, nesanicu, depersonalizacijom, mučnina, povraćanje, fotofobija, glavobolja, anksioznost, tjeskoba, depresija, perceptivnih poremećaja, napadaja, halucinacija, razdražljivost, miješanje, grčenje skeletnih mišića i glatkih mišića unutarnjih organa, pojačano znojenje, tremor, tahikardija, parestezija; rijetko - psihotični poremećaji.

Posebne upute

Dugoročna primjena Sibazonea nije preporučljiva.

Pacijenti su strogo zabranjeni za piće tijekom liječenja, pušenje smanjuje učinkovitost diazepama.

S produljenom uporabom lijeka treba pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Tijekom liječenja valja paziti na obavljanje posla koji je povezan s povećanom koncentracijom pažnje.

Interakcije lijekova

Sibazon povećava inhibitorski učinak neuroleptika, mišićnih relaksanata, antidepresiva, etanola, narkotičkih analgetika, sedativa i općih anestetskih sredstava.

Oralni kontraceptivi, disulfiram, izonijazida, metoprolol, propoksifen, cimetidin, eritromicin, fluoksetin, ketokonazol, propranolol i valproična kiselina - poboljšava terapeutski učinak lijeka; karbamazepin, rifampicin, kofein, koji jača, inhibitori monoamin oksidaze, stimulansi - oslabljen.

Narkotički analgetici s istodobnom primjenom diazepama povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja mentalne ovisnosti.

S zajedničkim primanjem s antihipertenzivnim lijekovima može se povećati jačina snižavanja krvnog tlaka; s klozapinom - povećava se rizik od respiratorne depresije; s levodopom - njegova učinkovitost se smanjuje u liječenju bolesnika s Parkinsonizmom; s omeprazolom - produženo vrijeme davanja od diazepama; s niskopolarnim srčanim glikozidima - razvoj glikozidne opijanja moguć je; sa zidovudinom - zidovudinom može se povećati toksičnost; s teofilinom - moguće je smanjiti ili narušiti sedativni učinak.

Premedikcija Sibazone omogućuje smanjenje doze fentanila nužne za uvodnu opću anesteziju, a također i smanjenje vremena potrebno za isključivanje svijesti pomoću indukcijske doze.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C - tablete; 5-20 ° C - otopina.

Rok trajanja: tablete - 5 godina; rješenje - 3 godine.

Informacije o pripremi su generalizirane, pružene u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozlađivanje je opasno za zdravlje!

sibazon

Opis je aktualan 2015/09/07

  • Latino ime: Sibazon
  • ATX kod: N05BA01
  • Aktivni sastojak: diazepam
  • proizvođač: Organska (Rusija), Dalhimfarm (Rusija), Moskva Endokrinska postrojenja (Rusija)

struktura

Aktivna komponenta je diazepam.

U 1 tableti sadrži 5 mg ove tvari. Dodatni elementi: kalcijev stearat, laktoza monohidrat, škrob.

1 ml otopine sadrži 5 mg tvari. Dodatni elementi: voda za ubrizgavanje, etanol, natrijev klorid, makrogol, propilen glikol.

Oblik izdavanja

Tablete i otopine za intravenozno i ​​/ ili ubrizgavanje Sibazon u ampulama.

Farmakološko djelovanje

sredstvo za smirenje, ima anksiolitički učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna tvar - diazepam, pripada klasi benzodiazepini. Lijek ima antikonvulzivno, sedativno-hipnotički, središnji mišićni relaksantni učinak. Načelo djelovanja temelji se na stimulaciji benzodiazepinskih receptora. Anksiolitički učinak osigurava djelovanje lijeka na kompleks amigdala koji se nalazi u limbičkom sustavu. Lijek smanjuje intenzitet osjećaja straha, tjeskobe, tjeskobe, emocionalne napetosti. Zbog utjecaja na nespecifične talamusove jezgre i retikularne formacije u mozgu mozga, sedativni učinak, smanjuje se ozbiljnost simptoma neurotičnog porijekla (strah, tjeskoba).

Ugroženost stanica retikularne formacije u mozgu mozga daje hipnotičke učinke. Intenziviranje pretinaptičke inhibicije uzrokuje antikonvulzivni učinak. Lijek uklanja širenje epileptogenog djelovanja, bez utjecaja na uzbuđeno stanje fokusa. Inhibicija polisintetskih aferentnih, spinalnih inhibirajućih putova uzrokuje učinak relaksacije mišića središnja geneza.

Lijek može uzrokovati pad krvnog tlaka, proširiti lumen koronarnih žila. Sibazon povećava prag osjetljivosti na bol. Lijek može potisnuti parasimpatičke, simpatadrenalne i vestibularne paroksizme. Lijek smanjuje proizvodnju želučanog soka noću.

Učinkovitost lijeka bilježi se na 2-7 dana terapije. Kod kroničnog alkoholizma, sindroma povlačenja, diazepam smanjuje ozbiljnost negativnosti, tremor, agitaciju, halucinacije, alkoholni delirij. U bolesnika s aritmijama, cardialgija, parestezije, terapeutski učinak je zabilježen do kraja prvog tjedna.

Upozorenja za uporabu

Upute za uporabu Sibazona preporučuje se propisati lijek u svim oblicima anksioznih poremećaja.

Lijek je učinkovit u nesanica, disforija (kombinirana terapija), spastički uvjeti (na pozadini poraza mozga, leđne moždine: atetoza, cerebralna paraliza, tetanus), s grčevima skeletne muskulature, s reumatskim pelviscandiloartritisom, artritisom, bursitisom, miozitisom, progresivnim kronični poliartritis, vertebralni sindrom, napetost glavobolje, angina pektoris.

Lijek se propisuje za sindrom povlačenja alkohola: agitacija, napetost, anksioznost, prolazno reaktivno stanje, tremor. S psihosomatskim poremećajima u ginekološkoj praksi, s gestozom, epileptičkim statusom, peptičkim ulkusom, arterijskom hipertenzijom, ekcemom, lijek je propisan kao dio složene terapije.

Lijek se koristi za trovanje s lijekovima, s Menièerova bolest, kao pretpostavka prije endoskopske intervencije, kirurško liječenje pod općom anestezijom.

Lijek se koristi za zaustavljanje epileptičkih napadaja, paranoidno-halucinacijskih stanja, poticanje motora u psihijatrijskoj i neurološkoj praksi, s preuranjenim odjeljivanjem posteljice, radi olakšavanja radne aktivnosti.

kontraindikacije

Sibazon nije propisan za netoleranciju diazepama, s akutno opijanje drugi lijekovi, u akutnom intoksikacije alkoholom s sloma vitalnih organa, uz oblik Zatvaranje glaukom, miastenije, nose trudnoću, ukoliko su teški COPD s napadaje odsutnosti, akutne respiracijske insuficijencije, dojenje.

Starije osobe, s poviješću napadaja i poremećaja s napadima, spinalne i cerebralna ataksija, jetrene ili bubrežne insuficijencije, organske bolesti mozga, s noćna apneja, sklonost zlouporabi psihoaktivnih lijekova, ovisnost o drogama u povijesti Sibazona imenuje s oprezom.

Nuspojave

Korištenje Sibazona, osobito u početnoj fazi liječenja, može izazvati različite nuspojave.

Živčani sustav: ataksija, smanjena sposobnost koncentracije, slaba koordinacija pokreta, dezorijentiranost, napetost emocija, brz umor, vrtoglavica, pospanost, usporavanje brzine motoričkih i mentalnih reakcija, nestabilnost hoda, anterogresna amnezija, euforija, katalepsija, depresija raspoloženja, tremor ekstremiteta, depresivno raspoloženje, slabost, zbrka, euforija, miastenija tijekom dana, glavobolja, paradoksalne reakcije, ataxiophemia, hyporeflexia, razdražljivost, izrazitu uznemirenost, halucinacije, grčenje mišića, suicidalne tendencije, tjeskoba, uznemirenost, agresivni ispadi, nesanica, tjeskoba, nekontrolirani pokreti tijela.

Probavni trakt: smanjen apetit, povraćanje, mučnina, suha usta, konstipacija, icterus, povećana razina jetrenih enzima, hyperptyalism.

Formiranje tijela: neutropenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Kardiovaskularni sustav: s parenteralnom primjenom, dolazi do pada krvnog tlaka, tahikardije, palpitacije.

Genitourinarni sustav: dismenoreja, kršenje libida, smanjenje funkcije bubrega, odgođeno uriniranje.

Moguće je razvoj alergijskih reakcija u obliku svrbeža, osipa.

Opis učinka pripravka Sibazon na fetus tijekom liječenja majke tijekom razdoblja trudnoće: suzbijanje refleksa usisavanja u novorođenčadi, poremećaj dišnog sustava.

Na mjestu primjene lijeka može se razviti venska tromboza ili flebitis, oteklina i crvenilo na mjestu ubrizgavanja.

Ostale reakcije: poremećaj vida u obliku diplopija, gubitak težine, oštećenje respiratorne funkcije, depresija respiratornog centra, bulimija, gubitak težine.

Kada je lijek iznenada otkazan ili je smanjena, sindrom povlačenja se razvija, što se manifestira anksioznost, razdražljivost, depresija, povećano znojenje, depersonalizacija, disforija, poremećaja spavanja, nervoza, grč glatkog mišićnog tkiva, akutni psihoze, konvulzije, halucinacija, poremećaja spavanja, glavobolju, hiperakuzija, fotofobija, parestezija, poremećaj percepcije, tremor.

Upotreba Sibazona u ginekološkoj i obstetrijskoj praksi: prerana i punopravna djeca s dispnejom, hipotermija, mišićna hipotenzija.

Upute za uporabu Sibazona (metoda i doziranje)

Lijek je propisan unutar, kao i intravenozno, intramuskularno propisane injekcije Sibazona, upute za uporabu pretpostavljaju složenu terapiju otopinom i tabletama.

Doziranje lijeka se provodi ovisno o osjetljivosti na lijek, kliničku sliku, individualnu reakciju.

U psihijatrijskoj praksi: sa phobias, dysphoria, hypochondriacal i histeričke reakcije, neuroze, lijek je propisan 2-3 puta dnevno za 5-10 mg.

Kao anksiolitik, diazepam se uzima 2-4 puta dnevno za 2,5-10 mg. U nekim slučajevima količina lijeka može se povećati na 60 mg dnevno.

U slučaju sindroma povlačenja alkohola, lijek se propisuje prvog dana 3-4 puta u dozi od 10 mg, a zatim se količina lijeka prepolovila.

Pacijenti s aterosklerozom, starije osobe i osobe s imunosupresiranim diazepamom propisuju se dva puta dnevno za 2 mg.

U neurološkoj praksi s degenerativnim bolestima, spastički uvjeti središnje geneze Sibazona uzimaju 2-3 puta dnevno za 5-10 mg.

U kardiologije i reumatologiju: arterijske hipertenzije - 2-3 puta dnevno na 2-5 mg, angina - 2-3 puta na dan, na 2-5 mg na kičmeni sindrom - 4 puta dnevno po 10 mg.

Lijek se koristi kao dio složene terapije u liječenju infarkta miokarda: početna doza je intramuskularno 10 mg, a zatim unutar 1-3 puta dnevno za 5-10 mg.

Kada se defibrilacija kao lijek za premedikciju daje u odvojenim dozama intravenski polako za 10-30 mg.

S spastičnim stanjima reumatske geneze i s vertebralnim sindromom: početna količina lijeka je 10 mg intramuskularno, a zatim oralna primjena 1-4 puta na dan za 5 mg.

U ginekologiji i opstetricije: za menstrualne i poremećaja u menopauzi, psihosomatskih bolesti, preeklampsije prikazanih primanje diazepam 5.2 mg 2-3 puta dnevno.

Početna doza za pre-eklampsiju iznosi 10-20 mg intravenozno, a zatim oralni unos tri puta dnevno za 5-10 mg.

Kontinuirano liječenje provodi se s preuranjenim odjeljivanjem placente do potpunog sazrijevanja fetusa.

Premdaženje u kirurškoj praksi i anesteziologiji: prije operacije, dajte 10-20 mg diazepama.

Pedijatrija: s spastičnim stanjima središnjeg podrijetla, s reaktivnim i psihosomatskim poremećajima, količina lijeka postupno se povećava.

U teškim povratnih napadaja, status epilepticus Sibazon uzeti parenteralno: djeca do pet godina spore intravenske injekcije 0,2-0,5 mg svakih 2-5 minuta, maksimum - 5 mg.

U ozljedama kralježnične moždine uz hemiplegiju ili paraplegiju, s korejom, lijek se daje intramuskularno 10-20 mg.

Kod uzbude motora, lijek se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno tri puta dnevno za 10-20 mg.

Za cupping mišićni spazam (izražen oblik) lijek se primjenjuje intravenozno jednom u dozi od 10 mg.

predozirati

Primanje povećanih doza lijeka uzrokuje smanjenje refleksa, paradoksalna agitacija, zbunjenost, pospanost, duboki san, smanjenje odgovora na stimulaciju boli, gluhoću, arefleksiya, bradikardija, tremor, poremećaj vida, ugnjetavanje respiratornih i kardiovaskularnih sustava, nistagmus, kolaps, kome.

Preporučeno imenovanje enterosorbenata, ispiranje želuca, provođenje umjetne ventilacije ako je potrebno, održavanje krvnog tlaka i stope disanja.

Specifičan antagonist je flumazenil, koji se koristi isključivo u bolnici. Flumazenil - antagonist benzodiazepina, nije preporučljiv za pacijente s epilepsija, koji uzimaju benzodiazepine zbog opasnosti od izazivanja epileptičkih napadaja.

Hemodializa nije dokazana učinkovitom.

interakcija

Sibazon povećava jačinu inhibitorskog učinka na središnji živčani sustav antidepresivi, neuroleptici, sedativi, antipsihotičke lijekove, mišići relaksanti, lijekovi za opću anesteziju, narkotički analgetici.

Povećanje djelovanja i produljenje poluživota zabilježeni su uz istovremeni prijem s valproična kiselina, propoksifemt, propranolol, metoprolol, ketokonazol, izoniazid, fluoksetin, disulfiram, eritromicin, oralni kontraceptivi, cimetidin i drugi inhibitori mikrosomalnog oksidacije.

Učinkovitost lijeka se smanjuje kada se uzimaju induceri mikrosomalnih jetrenih enzima. Povećanje psihološke ovisnosti i povećanje euforije bilježi se zajedničkim priznanjem narkotički analgetici.

Antacidni lijekovi ne utječu na punu apsorpciju diazepama, ali smanjuju brzinu apsorpcije. Pri uzimanju hipotoničnih lijekova, dolazi do povećanja težine smanjenja razine krvnog tlaka. Simultano korištenje klozapina povećava inhibiciju respiratorne funkcije. Kao rezultat konkurencije za komunikaciju s proteinima, rizik od intoksikacije digitalis povećava se uporabom nisko polarnih srčanih glikozida.

U bolesnika s Parkinsonizmom, učinkovitost levodope smanjuje se s diazepamom. Vrijeme uklanjanja lijeka produljeno je kada se tretira s omeprazolom. Djelovanje lijeka smanjuje se upotrebom psihostimulansa, analeptika, MAO inhibitora.

Sibazon može povećati toksičnost zidovudina. Teofilin perverzira i smanjuje sedativni učinak lijeka. Rifampin smanjuje koncentraciju aktivne tvari, povećavajući njegovo izlučivanje.

Sibazon nije kompatibilan s drugim lijekovima, koji zabranjuje miješanje lijeka s drugim lijekovima u jednoj šprici.

Uvjeti prodaje

Kupi Sibazon može biti u lancu ljekarne kada se pojavi recept, medicinski oblik.

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi ne više od 30 stupnjeva Celzijevih.

On je uključen u popis No. 1 potentnih tvari.

Datum isteka

Ne više od pet godina.

Posebne upute

Intravenska infuzija diazepama je spor, poželjno u velikom venu brzinom od 5 mg (1 ml) u minuti. Intravenska neprekidna infuzija su neprihvatljiva zbog rizika nastanka sedimenta, adsorpcije lijeka.

Tijekom perioda terapije sibazonom potrebno je potpuno odbiti piće pića koja sadrže alkohol. Uz izraženu patologiju bubrežnih i jetrenih sustava, redovito praćenje pokazatelja jetreni enzimi i perifernu krvnu sliku.

Dugotrajna terapija s visokim dozama lijekova stvara ovisnost o drogama. Dugoročno liječenje obavlja se u izuzetnim slučajevima. Oštra prekid liječenja dovodi do nastanka sindrom povlačenja, što se očituje zbunjenjem, anksioznosti, mijalgije, glavobolja, napetosti, hiperakuzija, depersonalizacija, derealizacija, taktilna preosjetljivost, fotofobija, epileptički napadaji, halucinacije.

Ako na pozadini liječenja pacijent ima takve neobične reakcije kao anksioznost, povećanu agresivnost, misli o tome samoubistvo, nesanica, površni san, povećana grčenja mišića, halucinacije, akutne uzbuđenja, tada je lijek otkazan.

U prvih dana terapije, kao i naglim otkazivanjem lijekova u bolesnika s napadajima i epilepsiju imaju povijest ubrzava razvoj napadaja i status epilepticus.

Tijekom trudnoće diazepam se u iznimnim slučajevima može propisati samo za "vitalne" indikacije. Upotreba Sibazona u prvom tromjesečju trudnoće povećava vjerojatnost razvoja kongenitalne malformacije, i također ima izražen toksični učinak na fetus. Korištenje lijekova u kasnoj trudnoći dovodi do inhibicije središnjeg živčanog sustava kod novorođenčadi. Uz stalni pristup tijekom trudnoće, pojavljuje se tjelesna ovisnost, ponekad je zabilježen sindrom "otkazivanja" kod novorođenčadi.

Mala djeca su najosjetljivija na inhibicijski učinak benzodiazepina na aktivnost središnjeg živčanog sustava. Ne preporuča se za novorođenčad lijekova, čiji sastav sadrži benzil-alkohol, zbog opasnosti od kobne sindroma toksičnog očituje otežano disanje, depresiju središnjeg živčanog sustava, metaboličke acidoze, pad krvnog tlaka, intrakranijalna krvarenja, epileptički napadaji, bubrežna insuficijencija.

Kada se koristi diazepam 15 sati do isporuke u dozama većim od 30 mg, mogu se razviti za vrijeme spavanja, respiratorna depresija, neonatalna, hipotermije, slabo sisanje čin, pad krvnog tlaka, smanjen tonus, „opušten dijete” sindrom metaboličke procese u odgovoru na hladna reakcija.

Sibazon utječe na vožnju vozila i obavlja složeni rad.

Sebazole Upute za uporabu

Upute za medicinsku uporabu

medicinski proizvod

sibazon

Trgovačko ime

Međunarodno nepovezano ime

Oblik doziranja

Otopina za injekciju, 0,5% 2 ml

struktura

Sadrži 1 ml otopine

aktivna tvar - diazepam 5 mg,

pomoćne tvari - etanol 96%, propilen glikol, polietilen oksid, voda za injekcije.

opis

Prozirna bezbojna ili s žućkasto-zelenom bojom

Farmakoterapijska skupina

Psycholeptics. Anksiolitici. Benzodiazepinski derivati. diazepam

ATX kod N05B A01

farmakokinetika

Nakon intramuskularne injekcije lijek se apsorbira nepotpuno i neravnomjerno, maksimalna koncentracija je postignuta nakon 60 minuta. Nakon intravenske primjene u odraslih, maksimalna koncentracija je postignuta nakon 15 minuta i ovisi o dozi. Brzo se distribuira u tkivima organa, prvenstveno u mozgu i jetri, prolazi kroz placentarnu i krvno-moždanu barijeru, također se izlučuje u majčinom mlijeku.

Biotransformirati u jetri sa formiranjem aktivnog metabolita: N-dimetildiazepama (50%), temazepam, oksazepam. N-dimetildiazepam nakuplja u mozgu, pružajući dug i izražen antikonvulsantni učinak. Hidroksilirani metaboliti diazepam i dimetiliranog vežu za glukuronsku kiselinu i žučne kiseline, izvedene uglavnom bubrege. Diazepam odnosi na dugo djelujući smirenje, poluživot, kada se daje intravenski je 32 sata poluživota N-dimetildiazepama - 50-100 sati, kompletan bubrežni klirens - 20-33 ml / min.

farmakodinamiku

Sibazon - smirenje seruma benzodiazepina. Ima anksiolitički, sedativni, antikonvulzivni učinak središnjeg mišićnog relaksiranja, povećava prag osjetljivosti na bol, regulira neurovegetativne reakcije.

Mehanizam djelovanja s obzirom na interakcije s benzodiazepinskih receptora u središnjem postsinaptičke receptore alosterički gama-aminomaslačnu kiselinu u limbičkom sustavu, talamus, hipotalamus neurona i lateralnom rogu leđne moždine. Doprinosi otvaranja kanala za upisivanje klor iona u citoplazmatskoj membrani, to uzrokuje hiperpolarizacije interneuronima i inhibiciju prijenosa u odgovarajućim dijelovima središnjeg živčanog sustava.

Upozorenja za uporabu

  • akutni anksiozno-fobijski i anksiozno-depresivni uvjeti, uključujući alkoholističke psihoze s pojavama apstinencije
  • delirijum
  • status epilepticus
  • tetanus
  • mišićni spazmi u neurodegenerativnim bolestima, uključujući traumu kralješnice, lumbagu, cervikalni radikulitis
  • Predispozicija u anesteziologiji u kirurškim zahvatima i složenim dijagnostičkim postupcima.

Doziranje i administracija

Dozu lijeka treba odrediti pojedinačno za svaki pacijent.

Polagano dodajte intravenozno (ne više od 1 ml / min) ili kaplje, ili intramuskularno duboko. Brzina intravenske primjene lijeka za djecu je 0,5 ml otopine kroz 30 sekundi. Za pripremu infuzijske otopine od 100 mg diazepama (10 ampula Sibazona), razrijedite 500 ml 0,9% -tne otopine natrijevog klorida ili 5% -tne otopine glukoze. Jednostruka doza, učestalost i trajanje primjene postavljaju se pojedinačno, uzimajući u obzir pravilo "minimalne dostatnosti". Uz hitne uvjete, Sibazon se preporučuje, ako je moguće, intravenozno. Jedna doza od 10-20 mg, ovisno o dobi i tijeku bolesti.

Akutni anksiozno-fobni i anksiozno-depresivni stanja.

Odrasli se propisuju intravenozno ili intramuskularno u dozi od 1-2 ml (5-10 mg). Ako je potrebno, ponovno davati u istoj dozi, 3-4 sata. Ako delirijum tremens početna doza je 2 ml (10 mg) intravenozno, zatim 2,1 ml (5,10 mg) svakih 3-4 sata sve do nestanka simptoma akutnih, Možda se održavanje intravenozno ubrizgava u dozi od 2,5-5 mg / h. Najveća pojedinačna doza je 30 mg, najviša dnevna doza je 70 mg.

Odrasli imenuju 1-2 ml (5-10 mg) polagano intravenski, ako je potrebno, primjena se može ponoviti svakih 10-15 minuta dok se ne postigne ukupna doza od 6 ml (30 mg).

Za djecu od 3 do 5 godina, lijek se primjenjuje intravenozno u dozi od 0,04-0,1 ml / kg (0,2-0,5 mg / kg), ako je potrebno, ponovite uvođenje nakon 10-15 minuta. Djeca starija od 5 godina propisane su 0,2 ml / kg (1 mg / kg) intravenozno, ako je potrebno, ponovite nakon 5-15 minuta. Najviša pojedinačna doza za djecu od 3 do 5 godina ne smije biti veća od 5 mg diazepama, tijekom 5 godina -10 mg diazepama.

Mišićni spazmi u neurodegenerativnim bolestima.

Odrasli odrediti 2-4 ml (10-20 mg) se polako intravenski ili intramuskularno, djeca od 3 do 5 godina - intravenski ili intramuskularno injekcijom od 0,2-0,4 ml (1-2 mg), djeca, više od 5 godina - 1-2 ml (5-10 mg). Ako je potrebno, ubrizgavanje se ponavlja nakon 3-4 sata uz prijelaz na uzimanje lijeka u obliku tableta. Najveća pojedinačna doza za primjenu kod djece u dobi od 3 do 5 godina ne smije premašiti 5 mg diazepama, više od 5 godina - 10 mg diazepama.

Početna doza za odrasle je 2 ml (10 mg) intravenozno polako ili intramuskularno, a zatim se prebacuje na intravenozno davanje lijeka od lijeka brzinom od 5-15 mg / h.

Za odrasle propisati premedikacija 2-4 ml (10-20 mg) intramuskularno noć prije operacije, 2,1 ml (5,10 mg) intramuskularno ili intravenozno polako 30-60 minuta prije zahvata ili neposredno prije operacije. Nakon operacije, ubrizgajte 1-2 ml (5-10 mg) intramuskularno. Kako bi se postigla kratkoročno narkotičkim spavanja tijekom medicinske i kirurške intervencije (manjih kirurških operacija, iščašenja, frakture, dijagnostičke mjere) za odrasle se daje 2-6 ml (10-30 mg) po sporim intravenskim injektiranjem, djeca starija od 3 godine - 0,2-0,4 ml / kg (1-2 mg / kg). Doza je postavljena pojedinačno: počnite s 5 mg, a zatim nakon svakog ubrizgavanja 30 sekundi nakon reakcije pacijenta, dodajte 2,5 mg. Ako se pojavi ptoza, lijek treba prekinuti.

Nuspojave

Dugotrajna upotreba lijeka, čak iu terapeutskim dozama, može dovesti do fizičku i mentalnu ovisnost. Nagli prekid liječenja lijekom nakon dugotrajne uporabe dovodi do pojave sindrom povlačenja.

Intravenskom primjenom moguća su štucanja, uz brzu intravensku injekciju - iritaciju vaskularnog zida i razvoj tromboflebitisa. Da bi se smanjile lokalne reakcije, lijek treba ubrizgati u velike vene ulnarnog područja. Izbjegavajte ekstravazaciju lijeka.

Intramuskularna injekcija može uzrokovati povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze. Intramuskularna primjena može izazvati bol, crvenilo i sporadičnu osjetljivost na mjestu primjene.

Uobičajeni poremećaji i lezije na mjestu primjene:

- umor, opća slabost, pospanost, letargija

- vrtoglavica, glavobolja

- spor govor, zbunjenost

- mišićna slabost, usporavanje motora, dezorijentacija, ataksija

- povećan rizik od pada i prijeloma u uporabi benzodiazepina zabilježen je kod starijih bolesnika

Iz kardiovaskularnog sustava:

- ugnjetavanje cirkulacije krvi (nakon brze intravenske primjene lijeka)

- poremećaj srčanog ritma

- bradikardija, ubrzano otkucaje srca

- u nekim slučajevima - srčani zastoj, ortostatički kolaps

Iz dišnog sustava:

- smanjena stopa disanja

- ugnjetavanje dišnog sustava (nakon brze intravenske primjene lijeka)

Od živčanog sustava:

- oštećenje vida (diplopija ili zamagljena vizija)

- pospanost i slabost mišića

- smanjenje stope mentalnih i motoričkih reakcija

- vrtoglavica, glavobolja

- povećanje ili smanjenje libida

- fizičku i mentalnu ovisnost

- smanjene emocionalne reakcije

- poremećaj govora (posebno disartrija)

- agresivnost, delirij, napadi bijesa

- noćne more, halucinacije (neke seksualne prirode)

- psihoza, poremećaja u ponašanju

- delirija i napadaja

- suicidalne tendencije

Iz probavnog trakta:

- kserostomija ili prekomjerne slinavke, suha usta

Promjene u laboratorijskim pokazateljima:

- povećanu aktivnost transaminaza i alkalne fosfataze

Iz urinarnog sustava:

- urinarna inkontinencija ili zadržavanje (spastična ishuria)

- alergijske reakcije u obliku hiperemije kože, osipa i svrbeža kože

Iz mišićno-koštanog sustava:

- bol u zglobovima

Iz hematopoetskog sustava:

Ako se pojave ti simptomi, prekidajte upotrebu.
Uočeno je zlouporaba droga iz skupine benzodiazepina.

kontraindikacije

  • zatvoreni kut oblika glaukoma, akutni napad glaukoma (s otvorenim kutom oblika glaukoma, lijek se može koristiti prilikom prikladnog liječenja)
  • individualna netolerancija ili preosjetljivost na benzodiazepine ili na bilo koju od komponenti lijeka (npr. laktoza)
  • Akutno trovanja alkoholom i sedativima
  • tešku pseudo-paralitičnu miasteniju gravis, epizode apneje za vrijeme spavanja tijekom spavanja
  • teškog oštećenja jetre
  • akutni respiratorni neuspjeh
  • ovisnost o alkoholu ili drogama (s izuzetkom sindroma akutnog povlačenja)
  • tešku kroničnu hiperkapniju
  • miastenija gravis
  • kronična psihoza
  • opijenost alkoholom, psihotropni lijekovi
  • šoka, komu, teškog oštećenja jetre
  • fobije, opsesije
  • razdoblje trudnoće i laktacije
  • djeca mlađa od 3 godine

S istodobnom primjenom Sibazona s neurolepticima, antidepresivima, sedativima, hipnotikom, analgeticima, anestetikom, lijekovima i alkoholom, moguće je povećati pritisak na središnji živčani sustav. Sibazon jača učinke antihipertenzivnih lijekova. Istovremena primjena cimetidina, omeprazol, oralnih kontraceptiva i antitu smanjuje stopu biotransformacije diazepama, povećanja njegove koncentracije u krvi i povećanje poluživota. Teofilin, rifampicin, karbamazepin, kofein smanjuju učinke Sibazona.

Uz istodobnu uporabu s opijatnim analgeticima, euforija može povećati, što može ubrzati početak mentalne ovisnosti.
Kada se lijekovi kombiniraju s depresivnim učinkom na središnji živčani sustav, injektiranim parenteralno, s intravenskim diazepamom, može doći do teške respiratorne depresije i kardiovaskularnih poremećaja. Starije osobe trebaju posebnu njegu.

Uz istodobnu uporabu lijeka s antiepileptičkim lijekovima pojačavaju se nuspojave i toksičnost, osobito kada se koriste lijekovi iz hidantoin grupe ili barbiturati i složeni pripravci koji sadrže te supstance.

Lijekove koji smanjuju na funkciju jetre (na primjer, cimetidin, omeprazol fluoksetidin), smanjuje klirens benzodiazepina, koji može pojačati djelovanje benzodiazepina.

Lijekovi koji stimuliraju funkciju jetre (na primjer, rifampicin) mogu povećati klirens benzodiazepina, što može oslabiti djelovanje benzodiazepina.

U liječenju bolesnika s kroničnim respiratornim zatajivanjem i kroničnom bolešću jetre, potrebno je koristiti smanjene doze lijeka.

Pacijenti s poremećajem bubrega ne trebaju smanjiti dozu lijeka jer se poluživot diazepama ne mijenja.
Kada se anksioznost-fobija ili tjeskobno-depresivna stanja ne preporučuje korištenje Sibazona kao monoterapije, s obzirom na moguće pokušaj samoubojstva.

Nekoliko sati nakon upotrebe lijeka, može doći do amnezije. Kako bi se smanjio rizik od amnezije, pacijentu bi trebalo osigurati uvjete za kontinuirani san od 7 do 8 sati.

U liječenju benzodiazepina može doći do ovisnosti. Visoki rizik od ovisnosti o drogama u bolesnika koji su dugo liječeni i / ili se koriste velike doze, posebno kod pacijenata koji su skloni zloupotrebi alkohola ili lijekova. Nakon pojave fizičke ovisnosti benzodiazepinsko prestanka primjene lijeka mogu dovesti do povlačenja simptoma: glavobolja i bol u mišićima, fobije, povećanu anksioznost, uzrujanost, tenzija, nemir, zbunjenost i razdražljivost.

U težim slučajevima - derealization (poremećaj percepcije svijeta), depersonalizacije, utrnulost i trnci u udovima, preosjetljivost na svjetlo, buku i fizički kontakt, halucinacije ili epileptički napadaji. Moglo bi doći do gubitka osjećaja stvarnosti ili gubitka svijesti, parestezije, fotofobije, povećane osjetljivosti na zvukove i dodir, halucinacije ili konvulzivnih napadaja. S produljenom intravenoznom primjenom lijeka ne smije odjednom prestati liječenje, morate postupno smanjiti dozu.

Nastavak simptoma nesanice i anksioznosti. Nagli prestanak diazepam liječenja može izazvati skok fenomen koji se manifestira pogoršanja stanja nakon čega slijedi brzo smanjenje simptoma (promjene raspoloženja, anksioznost ili poremećaj spavanja, anksioznost). Da bi se spriječio pojava sindroma oporavka / povlačenja, preporučuje se postupno smanjenje doze lijeka.

Trajanje liječenja. Trajanje tretmana treba biti što kraće ovisno o indikacijama, ali ne smije biti duže od 4 tjedna za nesanicu, stanja anksioznosti - 8-12 tjedana, uključujući razdoblje postupnog smanjenja doze. Trajanje liječenja povećava se tek nakon temeljite procjene stanja pacijenta. Pacijenti bi trebali biti obaviješteni o početku i trajanju liječenja i objasniti postupnu redukciju doze. Osim toga, pacijentu treba upozoriti na moguću pojavu sindroma apstinencije kako bi se smanjila anksioznost, osobito kada se liječenje lijekova obustavilo. Kada se koriste benzodiazepini s kratkim trajanjem djelovanja, mogu se pojaviti simptomi povlačenja između doza, osobito ako je doza visoka. Zbog rizika od razvijanja sindroma apstinencije, benzodiazepini koji imaju kratko trajanje djelovanja nisu preporučeni za liječenje.

Amnezija. Treba imati na umu da benzodiazepini mogu uzrokovati anterogresnu amneziju. Anterogresna amnezija može se očitovati primjenom terapijskih doza, a rizik se povećava uz korištenje većih doza. Amnestički učinci mogu biti povezani s neodgovarajućim ponašanjem.
Posebne skupine pacijenata. Stariji pacijenti i oslabljeni pacijenti trebaju smanjenje doze. Zbog miorelaxing učinka, postoji rizik od pada i fraktura u ovoj skupini pacijenata. Benzodiazepini mogu odgoditi psihološki oporavak bolesnika od kompleksa simptoma uzrokovanog ozbiljnim gubitkom voljene osobe.
Posebnu pozornost treba primijeniti intravenski Sibazon u liječenju starijih pacijenata koji su u teškom stanju, a pacijente sa srčanim ili respiratornim zatajenjem, s obzirom na mogućnost pojave apneje i (ili) srčanog zastoja. Istovremena primjena diazepama s barbiturati, alkohol ili druge tvari depresivnog djelovanja na središnji živčani sustav povećava rizik cirkulatornog depresije ili depresije respiratornog centra za vrijeme spavanja. U takvim slučajevima treba predvidjeti kit za reanimaciju, uključujući opremu za umjetnu ventilaciju.

1 ml lijeka sadrži 100 mg etanola, koji treba uzeti u obzir prilikom dodjele Sibazona djeci i odraslim osobama u riziku (bolesnici s bolestima jetre ili bolesnici s epilepsijom).

Lijek ne koristi ljudi koji su ovisni o alkoholu.

Trudnoća i dojenje.

Nemojte koristiti tijekom trudnoće. Diazepam prodire u majčino mlijeko pa ako je potrebno, liječenje ovim lijekom treba prestati s dojenjem. Ako je lijek propisan ženama reproduktivne dobi, trebaju obavijestiti liječnika o prestanku liječenja ako se zatrudni ili sumnjaju da su trudni.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama.

Sibazon može smanjiti brzinu motoričkih i mentalnih reakcija pa na dan primjene lijeka ne smije voziti vozila i raditi s mehanizmima. U slučaju nedovoljne potrošnje spavanja i alkohola, vjerojatnost smanjene pozornosti povećava se tijekom liječenja.

predozirati

simptomi: iznenadna zbunjenost, prekomjerna pospanost, duboko produljena sna, nistagmus, apnea u snu, depresija srca dišnog sustava, paradoksalno uznemirenost, bradikardija, smanjen odgovor na bolne podražaje, poremećaji motoričke koordinacije, disartrija, značajno smanjenje krvnog tlaka, krutost ili klonički trzajućim udova, inhibicije refleksa, kratkotrajno oštećenje svijesti, prolazak u komu, moguć je fatalni ishod.

obrada: ako je potrebno, provoditi simptomatsku terapiju.

Prisilna diureza, hemodijaliza, hemoperfuzija su neučinkovita. Specifični protuotrov flumazenil (intravenozno) je kompetitivni antagonist benzodiazepinskih receptora.

Oblik proizvodnje i ambalaže

2 ml po ampuli stakla.

5 ampula stavljene su u mrežastu mrežicu od polivinilkloridne folija i aluminijske folije otisnute lakirano.

2 plikovi zajedno s uputama za medicinsku primjenu u državnoj i ruskog jezika i rezanje diska noža ampulnam keramičke ili keramičke stavlja u kutiju od kartona.

Dopušteno je pakiranje lijeka u ampulama s prstenom prijeloma ili točkom i usjekom disk keramikom ili keramičkim nožem od ampula da ne ulaže.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi ne većoj od + 5 ° C.

Čuvajte izvan dohvata djece!

Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja na pakovanju.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

proizvođač

LLC "Kharkov Pharmaceutical Enterprise" Zdravlje za ljude ".

Ukrajina, 61013, Kharkov, ul. Ševčenko, 22.

Vlasnik potvrde o registraciji

LLC "Kharkov Pharmaceutical Enterprise" Zdravlje za ljude ".

Ukrajina, 61013, Kharkov, ul. Ševčenko, 22.

Adresa organizacije koja prihvaća na području Republike Kazahstan tvrdi od potrošača o kvaliteti proizvoda (robe)

Adresa: Kharkov farmaceutski poduzetnik "Zdravlje za ljude" LLC.

Ukrajina, 61013, Kharkov, ul. Ševčenko, 22.

Telefon / faks: (057) 717 41 09

Povjerenik je na području Republike Kazahstan

Adresa: KFK Medservis Plus LLP.

050004, Kazahstan, Almaty, ul. Mametova, 54.